洁净室，俗称无尘车间，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气的过滤、分配、优化、构造材料还有装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间。无尘车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度，百级无尘车间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。

　　近年来，百级无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，因此要加强对百级无尘车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。

　一、环境监控的管理

　　百级无尘车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。

　　(1)控制洁净室空气的温湿度　，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。

　　(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。

　　二、运行管理

　　(1)正确使用洁净室

　　无尘车间内物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。

　　(2)设置严格的工作流程

　　设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。

　　(3)控制清洁质量